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淄博市市立医院首站承办山东省药物临床试验能力提升培训班
发布时间:2020-08-01   点击量:1227   来自:药学部 淄博市市立医院

       2020年7月25日,由山东省药品监督管理局、山东省药师协会主办,淄博市市立医院承办的2020年山东省药物临床试验能力提升培训班首站在我院顺利召开。省药品监督管理局注册处曹森处长,省药师协会山亚男秘书长,山东大学齐鲁医院李朝武教授,山东第一医科大学济南临床试验中心温清主任,青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办曹玉主任,烟台毓璜顶医院药物临床试验机构办公室陆丛笑主任,青岛市中心医院伦理办公室刘雪丽主任、淄博市市立医院路世勇院长出席会议并致辞。本次培训采取“面授+网络直播”的形式举行,全院共计500余人参加培训考核并获得药物临床试验管理规范(GCP)培训结业证书。    

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       开班仪式上,曹森处长指出,随着我国医药行业的产业升级及药政改革的不断深化,创新药的研发逐步涌现,药物临床试验已经成为中国医药研发尤其是创新药研发最关键的核心环节。GCP培训作为临床科研的前期准备和必要条件,关系到临床试验工作人员科研能力的提升,也是推动医疗机构临床学科发展,保障公众用药安全的重要措施。新的《药物临床试验质量管理规范》的出台对临床试验机构、研发企业、伦理委员会的职责任务提出了具体要求,我们要全面理解GCP理念,准确认识临床试验的作用和意义,规范临床试验的管理、临床研究的流程,真正满足广大人民群众的用药需求。

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       山亚男秘书长表示,为帮助临床试验研究者、伦理委员会等各方参与主体,在临床试验中更好地遵循药物临床试验质量管理规范,我们将以临床试验机构的实际需求为导向,积极为临床试验科研人员提供学术交流平台,共同提升药物临床试验研究能力,切实提高临床试验的效率和质量,保障公众用药安全。

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       路世勇院长在开班仪式上对参会领导、专家及同仁表示欢迎和感谢,介绍了我院的发展历程以及取得的各项成绩,他说,医院近年来开展的医联体建设、细菌耐药监测、早癌筛查及临床路径工作都在不同时期取得很好的成绩。6月1日,我院加挂淄博市市立医院牌子,全院职工只有更加努力,才能真正实现一家区县级医院转变为名副其实的市级医院,此时开展药物临床试验培训给我们提供了一个很好的契机。路院长多次强调要学习药物临床试验的思维模式,用临床科研的方法解决临床难题,指出我院近期正在运用循证医学观点,就是把有效的证据和个人的经验加上患者的意愿三者结合起来促进临床工作的开展。路院长展望说,药物临床试验是我院未来重点发展的项目之一,希望通过药物临床试验工作的开展,为我们医院转型提供有力的支持,真正的转变临床思维,为我院发展注入新的活力。

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       随后,李朝武教授、温清主任、曹玉主任、陆丛笑主任、刘雪丽主任等国内临床试验机构知名专家,结合我院的实际情况,有针对性地设计课程内容,分别围绕“药物临床试验质量管理规范”、“新形势下临床试验的质量控制和质量保证”、“临床研究开展的关键步骤与注意事项”、“医疗器械相关法规及实施”、“医疗机构药物临床试验伦理规范化建设”方面作了专题培训。本次培训涉及内容丰富,授课老师们丰富的理论知识和实践经验给研究人员们留下了深刻的印象,也解答了许多研究者在试验工作中的困惑。

       通过此次学习,培训人员表示,不仅了解了GCP的基础知识,同时对药物临床试验的具体实施有了一定的认识。通过开展药物临床试验,不仅患者可以得到使用最新药物的机会,医生可以接触到最新的药物及治疗方案,而且可以培养医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质,提高医院整体科研水平,扩大医院的医疗和学术影响,最终让广大人民群众用上放心药、用得起好药。


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