近日，血管介入科完成首例外周药物球囊临床研究入组，手术取得圆满成功！59岁的刘先生成为此项临床研究的第一位入组对象，刘先生以右下肢间歇性跛行起病，逐渐发展为静息痛，严重影响生活质量，经彩超和CT检查明确为右股浅动脉重度狭窄。目前刘先生已免费使用药物球囊获得治疗，他将进一步获得研究相关的免费检查和临床随访。这标志着下肢动脉硬化闭塞症患者的血管腔内治疗更加多样化、个体化，相信未来定可为更多患者带来福音。

项目介绍

“评价雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管治疗股腘动脉狭窄或闭塞的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、优效性临床试验”正在血管介入科开展研究。该研究已获得伦理委员会批准，同时在湘雅二院、天津医院、南京第一医院、毓璜顶医院等全国多家医院招募受试者约220名。

动脉粥样硬化引起的下肢动脉闭塞性疾病（PAD）是目前全球疾病谱中致死和致残的重要原因，其致死率仅次于冠心病和脑卒中。据相关数据显示，我国约有3000万以上的PAD患者，已成为亟待解决的重大公共卫生医疗和社会问题，目前，国内尚无雷帕霉素药物球囊导管产品上市。该医疗器械产品有望为PAD患者带来更多选择，并丰富国内外周药物球囊领域产品类型，提高国产医疗器械产品市场竞争性和市场占有率，有利于打破我国外周血管介入市场领域被国外器械长期垄断的局面。