继我院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定后，又传喜讯，医疗器械临床试验机构也通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案。至此，我院在“国家药物临床试验机构”的基础上，又新增了一个国家级临床科研平台。
为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》和《医疗器械监督管理条例》，以及《总局办公厅关于做好医疗器械临床试验临床试验备案工作的通知》要求，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取在备案系统备案的医疗器械临床试验机构，按照《医疗器械临床试验质量管理规范》和《体外诊断试剂注册管理办法》的有关要求开展临床试验。未经备案将不能开展医疗器械临床试验。
我院对医疗器械临床试验机构备案工作高度重视，在药物临床试验机构创建的基础上，启动了国家医疗器械临床试验机构及专业的备案工作。自启动该项备案申报工作以来，在医院领导的关心与支持及各专业科室积极配合下，召开专题会议，组织人员培训，经过严格的筛选，确定10个专业参与备案，基本涵盖可能涉及开展医疗器械临床试验的科室。
此次通过医疗器械临床试验机构备案的专业包括：呼吸内科、心血管内科、肿瘤科、儿科（包括新生儿）、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、口腔科、皮肤科共10个专业。
医疗器械临床试验机构备案成功后，医院即具备了承担医疗器械和体外诊断试剂的临床试验资质，可开展医疗器械和体外诊断试剂相关的临床试验。此次备案工作，不仅为医院搭建了更广阔的科研和学术平台，更为越来越多的患者无偿用上前沿的医疗器械创造了机会，在为患者带来新的诊疗方法和手段的同时，还可以为患者减轻经济负担。